ตามประกาศของคณะกรรมการอาหารและยา เรื่องกำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ.ศ.2563
ได้กำหนดให้หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว ต้องมีประสิทธิภาพเป็นไปตามมาตรฐานข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้
(1) มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว มาตรฐานเลขที่ มอก.2524-2562 หรือที่ใหม่กว่า ในหัวข้อคุณลักษณะทางชีวภาพ (ให้ทดสอบเฉพาะหน้ากากที่มีระดับการป้องกันระดับ 3) และในหัวข้อคุณลักษณะทางฟิสิกส์
(2) มาตรฐาน ASTM F2100-11 : Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks หรือที่ใหม่กว่า ในหัวข้อ Bacterial filtration efficiency, Differential pressure, Sub-micron particulate filtration efficiency at 0.1 micron, Resistance to penetration by synthetic blood และ Flame spread
(3) มาตรฐาน EN 14638:2014, Medical face masks. Requirements and test methods หรือที่ใหม่กว่า ในหัวข้อ Splash resistance (ให้ทดสอบเฉพาะหน้ากากที่มีระดับการป้องกันระดับ Type IIR), Bacterial filtration efficiency (BFE), Breathability และ Biocompaibility
(4) มาตรฐาน YY0469-2011, Surgical mask หรือที่ใหม่กว่า ในหัวข้อ Bacterial filtration efficiency (BFE), Particle filtration efficiency (PFE), Synthetic blood penetration, Pressure difference (Delta-P), Flame retardation properties, Skin irritation, Cytotoxicity และ Delayed-type hypersensitization
(5) มาตรฐาน YY/T 0969-2013, Single-use Medical Face Mask หรือที่ใหม่กว่าในหัวข้อ Bacterial filtration efficiency (BFE), Airflow resistance และ Biological evaluation
(6) มาตรฐานอื่นที่ได้รับความเห็นชอบจากเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ข้อมูลที่แสดงนำมาจากข้อมูลบางส่วนจากเอกสารประกาศของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หากต้องการทราบข้อมูลที่อัพเดทล่าสุด กรุณาตรวจสอบจากเวปไซต์ https://www.fda.moph.go.th/
